常見問題

根據歐盟法規要求：化妝品安全評估必須由具備以下條件的人執行：具有 毒理學、生物學、藥學、化學或醫學 相關學歷（歐盟認可）、並具有化妝品安全評估經驗

這樣的人通常被稱為 Cosmetic Safety Assessor（化妝品安全評估師）。 在台灣，可委託具有歐盟認證資格的第三方法規顧問或實驗室代為完成。

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在歐盟市場（EU/EEA）：必須製作。沒有 PIF 文件的產品不得上市。

非歐盟市場（如台灣、中國、東南亞等）：雖法律不一定明文要求，但若你要 外銷、OEM/ODM 或被國際品牌採購，通常仍會要求提供 PIF 以證明產品安全性與法規合規。

簡言之：若你想讓產品具備國際化與專業度，製作 PIF 幾乎是「必做」的步驟。淨麗提供保養品代工一條龍服務，產品種類規劃、產品打樣、包裝、設計、市場行銷、產品登錄、產品推廣…等，服務週全客人安心。 公司電話是02-22635983 歡迎來電預約洽詢。

製作 PIF 文件的主要目的包括：

符合法規要求
歐盟及多數國家要求化妝品上市前必須有 PIF 文件作為法規遵循依據。

確保產品安全性與品質
PIF 內容包含原料資料、安全評估、穩定性測試、防腐挑戰測試等，能證明產品對人體安全。

方便進口與銷售
若要出口至歐盟或歐盟法規採用國（如英國、中東部分國家），PIF 是必備文件。

消費者信任與品牌保障
具備完整 PIF，可提升品牌專業度與法規合規性。

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PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是歐盟化妝品法規（EU Regulation 1223/2009）所要求的法定文件，用於確保每一項化妝品產品在上市前具備完整的安全、品質與符合法規的證明資料。換句話說，PIF 是化妝品的「安全技術文件」或「產品護照」。它必須在歐盟境內保存（通常由責任人 Responsible Person 保存），以供主管機關查核。淨麗提供保養品代工一條龍服務，產品種類規劃、產品打樣、包裝、設計、市場行銷、產品登錄、產品推廣…等，服務週全客人安心。 公司電話是02-22635983 歡迎來電預約洽詢。

根據歐盟法規第 11 條，PIF 文件主要包括以下 五大章節：

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進入美容保養品這一個行業，首先要注重有高品質的產品，加上建立行銷通路，自然會成功。台灣目前保養品代工廠很多，要找口碑好、研發能力強、產品種類多、配合度高、有能力研發生產特殊產品的保養品工廠、能生產出高品質產品的代工廠，才能使你事半功倍創業成功。

 美容保養品的等級大致上分成五種等級:(一)醫學美容等級 (二)美容護膚SPA店等級 (三)百貨專櫃等級 (四)賣場與網路銷售等級 (五)贈品等級。高品質的美容保養品應該是接近醫學美容等級與美容護膚SPA店等級之產品;一般等級美容保養品是適合開架式與網路行銷的產品。

 基本上，美容保養品的品質是一分錢一分貨，高品質的產品價格一定較高，因為保養品有效成份會較多，效果也一定會較好，適合於醫學美容診所與美容沙龍SPA店銷售。一般等級的保養品因放的保養品有效成份較少，價格也會較便宜也比較沒那麼好，但也因價格比較便宜所以也較適合於網路上行銷(價格上比較有競爭優勢)。

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